06 apr 2020 09:19 6 aprile 2020

Regolamento sui dispositivi medici – Proposta di posticipo di un anno

Lo scorso 3 aprile, la Commissione Europea ha adottato una proposta.

Si tratta di una proposta volta a rinviare di un anno (dal 26 maggio 2020 al 26 maggio 2021) la data di applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici. L'obiettivo alla base della proposta è quello di consentire agli Stati Membri, alle Istituzioni sanitarie e agli operatori economici di dare priorità alla lotta contro la crisi COVID-19 e garantire che gli Stati membri e la Commissione possano affrontare le carenze potenziali di dispositivi medici di vitale importanza nell'UE in modo più efficace attraverso Deroghe a livello UE.

La Commissione ha inoltre proposto che il Parlamento Europeo e il Consiglio adottino la proposta mediante una procedura di codecisione accelerata.

6.04.2020

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